وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام بخاخ "سبرافاتو" (إسكيتامين) من الفئة الثالثة كعلاج للبالغين الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد ولم يستجيبوا لعلاجين فمويين من مضادات الاكتئاب على الأقل.


ويعد "سبرافاتو" أول علاج أحادي يتم اعتماده لعلاج الاكتئاب الشديد المقاوم للعلاج، وفقًا لبيان صحفي صادر عن شركة "جون آند جونسون".

تمت الموافقة على الدواء بعد مراجعة سريعة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بناء على نتائج تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية، متعددة المراكز، خاضعة للعلاج الوهمي. وأظهرت التجربة أن المرضى الذين تناولوا "سبرافاتو" شهدوا تحسنًا ملحوظًا في جميع العناصر العشرة على مقياس مونتغمري-آسبيرغ للاكتئاب (MADRS) بعد 28 يومًا من العلاج. وبعد أربعة أسابيع، حقق 22.5% من المرضى الذين تناولوا البخاخ تحسنًا كبيرًا في الأعراض مقارنة بـ 7.6% فقط من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي.

يتم تناول "سبرافاتو" تحت إشراف مقدم رعاية صحية في بيئة طبية، حيث يستهدف الدواء الناقل العصبي الجلوتامات. ورغم أن آلية عمل مادة "الإسكيتامين" التي يحتوي عليها البخاخ لم تُفهم بشكل كامل، إلا أن التأثير المضاد للاكتئاب للدواء أصبح واضحًا.

ولضمان الاستخدام الآمن للدواء، يتوفر "سبرافاتو" فقط من خلال برنامج مقيد يُعرف باسم "برنامج تقييم وتخفيف مخاطر سبرافاتو"، نظرًا للمخاطر المحتملة مثل التخدير، والانفصال عن الواقع، والاكتئاب التنفسي، وإساءة الاستخدام.

وفي هذا السياق، صرح بيل مارتن، رئيس القطاع العلاجي العالمي لعلم الأعصاب في جونسون آند جونسون للطب المبتكر، قائلاً: "يمكن أن يكون الاكتئاب المقاوم للعلاج معقدًا للغاية، خاصة للمرضى الذين لا يستجيبون لمضادات الاكتئاب الفموية أو لا يستطيعون تحملها. ولطالما كانت الخيارات المتاحة لمقدمي الرعاية الصحية محدودة لتقديم تحسن ملحوظ في الأعراض للمرضى الذين يحتاجون إليه بشدة."

وأضاف مارتن: "الآن، يتوفر 'سبرافاتو' كعلاج مستقل، مما يعني أن المرضى قد يشعرون بتحسن في أعراض الاكتئاب في غضون 24 ساعة وحتى 28 يومًا، دون الحاجة إلى تناول مضادات الاكتئاب الفموية يوميًا."


المصدر : وكالات